biopharma одной из первых в Восточной Европе и на постсоветском пространстве применила международные стандарты качества вирусной безопасности препаратов из плазмы донорской крови человека. Сегодня технология нашего производства — пример стандарта качества для других производителей .
вирусная безопасность — одна из главных задач в производстве препаратов из плазмы донорской крови. Плазму для производства препаратов мы импортируем из стран Евросоюза, в частности из Словакии и Литвы; закупаем в центрах крови и формируем свою сеть плазмацентров в Украине.
проверка — обязательный этап безопасности будущих препаратов. Испытательная лаборатория отдела качества контролирует входящую плазму. Нужно убедиться, что она не заражена ВИЧ, вирусными гепатитами А, В и С и парвовирусом В19.
сольвент-детергентная обработка — это первый этап инактивации возбудителей вирусных инфекций в препаратах. Мы инактивируем оболочные вирусы и добавляем соединения, которые растворяют жировую оболочку вируса на молекулярном уровне.
Второй этап — очистка-хроматография. Очищаем препарат уже от соединений сольвент-детергента и возможных остатков вирусных частиц, оболочковых и безоболочковых вирусов.
Так пациент получает абсолютно безопасный раствор иммуноглобулина. В 2005 году мы впервые из стран СНГ использовали этот метод и до сих пор успешно его применяем.
Мы построили корпус с пятью лабораториями. И делаем все, чтобы каждый этап производства препаратов проходил согласно требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Лаборатории и системы контроля качества соответствуют европейским и национальным стандартам, подтвержденым украинскими регуляторными органами.
проводим экскурсии для студентов и любых компаний. Пришлите заявку – подскажем, какая экскурсия вам подойдёт.
Модернизирует технологические процессы в производстве препаратов крови
Генерирует новые формы рекомбинантных препаратов
Работает над технологиями глубинного культивирования споровых и неспоровых пробиотических микроорганизмов
Мы следим за качеством продукции. Во время производства мониторим процессы всех этапов жизненного цикла препаратов.